Наши новости

Компания INTRAROS приглашает посетить 1-й Евразийский Ортопедический Форум
05.06.2017  

Компания INTRAROS примет участие в 1-ом Евразийском Ортопедическом Форуме, который состоится 29-30 июня в Экспоцентре на Красной Пресне. 

Компания INTRAROS получила обновлённые регистрационные удостоверения
02.06.2017  

Компания INTRAROS получила обновлённые регистрационные удостоверения на все изделия медицинского назначения.






Результаты клинического применения пористых биокерамических гранул на основе гидроксиапатита морского коралла

Целью исследования является клиническая апробация пористых биокерамичкеских гранул на основе гидроксиапатита, произведенных из наружной твердой оболочки морского коралла (BoneMedik-S).

Проспективное рандмизированное клиническое исследование 19 пациентов с закрытыми неосложненными компрессионными переломами тел грудных и поясничных позвонков соответствующих типам А2 и А3 классификации Magerl at al. В группу контроля включены 10 пациентов (средний возраст 57,8 лет; средний срок наблюдения составил 11,4 месяцев), которым имплантировались гранулы аллогенной депротеинизированной костной  ткани (группа ДПГК). В группу сравнения включены 9 пациентов (средний возраст 48,1 лет; средний срок наблюдения – 11,3 месяцев) с имплантацией апробируемых гранул BoneMedik-S (группа BM). Для подготовки к хирургическому лечению пациенты подвергались полному клинико-рентгенологическому обследованию. Повреждения позвонков классифицировались в соответствии с системой Magerl at al. В связи с наличием нестабильного перелома тела позвонка с дефектом костной ткани, всем пациентам была проведена задняя внутренняя фиксация транспедикулярной системой или в комбинации с ламинарной конструкцией общеизвестным способом. Имплантация пластических гранул производилась через основной операционный доступ. Все прооперированные пациенты наблюдались в отделении в течение 10 суток после операции, по истечению которых направлялись на амбулаторное лечение по месту жительства. Контрольные осмотры проводились спустя 4-6 месяцев и 10-12 месяцев после операции. Оценивалось клиническое состояние пациентов, а также данные рентгенографии позвоночника.

Проведенные операции восстанавливали опороспособность и позволяли адаптировать пациентов к вертикальному положению спустя 2-3 дня.

Средний сагиттальный индекс пациентов обеих групп после операции был примерно одинаковым и составлял 2,2 и 2,4 градусов для группы ВМ и ДПГК, соответственно. Средний сагиттальный индекс тел поврежденных позвонков, дефекты которых замещались пластическими гранулами, в отдаленном периоде составляли 6±4,09° в группе ВМ и 7±2,45° в группе ДПГК. Потеря коррекции посттравматической кифотической деформации в отдаленном послеоперационном периоде также была одинаковой в исследуемых группах и составляла 4-5 градусов. По данным лучевой диагностики спустя 4-6 месяцев после проведенных операций наблюдалось увеличение интенсивности рентгенологической тени по периметру имплантированных гранул, что косвенно свидетельствует о течении процессов репаративной регенерации. Консолидация сломанных тел позвонков наблюдалась у всех наблюдаемых пациентов.

За весь период наблюдения не было отмечено клинических и лабораторных признаков токсической реакции имплантируемых гранул на организм пациентов. Спустя 4-6 месяцев уровень функциональной активности пациентов соответствовал периоду до получения травмы. Большая часть пациентов возвращалась к трудовой деятельности, без значимых ограничений в ортопедическом режиме.

Основываясь на данных экспериментального исследования и клинической апробации, можно говорить о способности пористых биокерамических гранул (BoneMedik-S) к остеоинтеграции и перспективности их применения в качестве пластического материала в травматологии и ортопедии.

 

Рерих В.В., Аветисян А.Р., Байдарбеков М.У.

ФГБУ НИИТО ИМ. Я.Л. Цивьяна Минздрава РФ, Новосибирск

Доклад в рамках Х юбилейного съезда травматологов и ортопедов в Москве, сентябрь 2014


Интернет-магазин

 
All rights reserved. 2007. Intraros Co., Ltd.
Адрес: 117335, г. Москва, ул. Вавилова, 81/1, офис 22
TEL:  8(495) 505-67-76, 8(495) 505-67-75, 8(495) 505-67-74
e-mail: info@intraros.com